COVID-19 gyorsteszt

2021.04.12.

COVID-19 vírus ellen termelt IgM és IgG antitestek kvalitatív kimutatására alkalmas immunkromatográfiás gyorsteszt, mely elvégezhető szérummal, plazmával és teljes vérrel.  OGYÉI regisztrációs szám: OGYÉI/30098-3/2020.

Az Elab COVID-19 gyorsteszt jellemzői:

  • Klinikai tanulmányok alapján 98.81%-os relatív szenzitivitással (95% CI: 97.25%, 99.61%) és 98.02%-os relatív specificitással (95% CI: 97.05%, 98.74%) rendelkezik szérummintából.
  • Gyártója az Elabscience.
  • CE, IVD minősítés.
  • Eredmény 10 percen belül.
  • Nincs szükség speciális felszerelésre.

Az eredményeket a klinikai megfigyelésekkel és más vizsgálati módszerekkel, például nukleinsav PCR-vizsgálattal együtt ajánlott értelmezni. A vizsgálattal választ kaphatunk, hogy a tesztelt egyén átesett-e már (akár tünetmentesen) a fertőzésen, illetve jelenleg zajlik-e a szervezetében aktív antitesttermelés.

 

 amp-covid-19-gyorsteszt

 

Elsősorban egészségügyi intézményeket áll módunkban kiszolgálni! In vitro diagnosztikai eszköz, kizárólag egészségügyi szakember által történő használatra. Annak otthoni használatra, illetve önellenőrzési célra történő értékesítése tilos!

 

Letölthető anyagok:

Elab_COVID-19 Clinical Report-4.7-Updated data of clinical samples-1585_mod

Elab_COVID-19 Clinical Report-1585

Elab_COVID-19 IgGIgM Rapid Test Kit-User Manual

Elab_COVID-19 Performance Evaluation studies-4.7

Elab_használati utasítás_20PCS

Elab_ISO13485 (1)

Elab_ISO13485

Elab_MHRA registration-UNscience Biotechnology

Elab_ORVOSTECH-30098-3-2020-KHHB_alairt

Elab_UNscience CE_mod2

 

Árajánlat kérése:
mpluszeu@gmail.com