Koronavírus gyorsteszt készülék

A „New Coronavirus (COVID-19) Rapid Test Device“ az új típusú koronavírus okozta megbetegedés gyors kimutatását teszi lehetővé. OGYÉI regisztrációs szám: OGYÉI/24717-1/2020.

A New Coronavirus (COVID-19)/koronavírus gyorsteszt készülék előnyei:

• Egy tesztkazettában együttesen vizsgálja az IgG és IgM immunglobulinok jelenlétét a mintában.
• Alkalmazása segít elkülöníteni a betegség szakaszait.
• Az eredmény maximum 15 perc elteltével rendelkezésre áll.
• A teszt megerősítési rátái a következők:
  Pozitív: 97,4%
  Negatív: 96,8%
  Specificitás: 97,3%
  Szenzitivitás: 95,7%
• Alkalmazása lehetséges teljes vér, szérum és plazma minták esetében.
• A tesztet vizsgáló klinikai tanulmány a fertőzés 8-14 napos intervallumában az esetek 83,3%-nál mutatott pozitív IgM és IgG detektálási arányt.